Лекарственный препарат Виагра используется для коррекции половых функций мужчин. Средство применяется при различных психогенных или физиологических сексуальных нарушениях. Если есть желание попробовать использовать в лечении Виагру, в инструкции по применению чётко указаны показания. Таблетки назначаются, если мужчину беспокоят:

• преждевременная эякуляция,
• недостаточная потенция,
• плоха эрекция пениса.

Препарат выпускается в таблетированной форме (20 мг, 50 мг, 100 мг).

Свойства препарата

Лекарственное средство Виагра стимулирует наполнение пещеристых тел полового члена кровью. В результате эрекция становится длительной, а половой акт продолжительным. В тканях пениса высвобождается оксид азота. Происходит расслабление гладких мышц полового органа, к кавернозным телам усиливается приток крови. После приёма Виагры возникает долгая эрекция, усиливается половое влечение. Препарат обеспечивает яркие и насыщенные впечатления от секса, продолжительный и мощный оргазм.

Средство помогает справиться с различными неполадками в интимной сфере. Таблетки помогают восстановить мужские половые функции, предотвратить преждевременное семяизвержение, улучшить качество спермы.

Препарат способствует увеличению естественной выработки тестостерона. Виагра стабилизирует гормональный баланс в мужском организме, помогает синтезировать необходимые вещества для проведения полового акта. Средство назначается при эректильной дисфункции, слабой потенции, преждевременной эякуляции, психогенных половых расстройствах.

Принимая Виагру, каждый мужчина может почувствовать себя в постели с женщиной настоящим тигром. Она придаёт уверенности в собственных силах, ликвидирует страх неудачи, повышает половое влечение перед половым актом.

Препарат не является эффективным, если отсутствует сексуальная стимуляция. Средство предназначено для проведения полового акта и лечения эректильной дисфункции. Перед употреблением данного медикамента необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать Виагру при наличии противопоказаний к применению.

На препарат отзывы мужчин можно встретить, в основном, положительные. Большое количество представителей сильного пола отмечают, что после приёма данного препарата наблюдается значительное повышение потенции. Пенис быстро приходит в эрегированное состояние в процессе интимной близости. Его эрекция сохраняется долгое время и позволяет провести половой акт так, чтобы полностью удовлетворить сексуальную партнёршу.

Средство вызывает побочные реакции в единичных случаях. В основном, медикамент хорошо переносится организмом.

Для быстрого и надежного улучшения потенции наши читатели советуют спрей "М16" . Это натуральное средство, которое комплексно воздействует на причины эректильной дисфункции. В состав "М16 входят только натуральные компоненты, обладающие максимальной эффективностью. Благодаря своему составу, препарат абсолютно безопасен, не имеет противопоказаний и побочных эффектов.

Состав виагры

Препарат содержит силденафил цитрат. В 1 таблетке присутствует 25 мг силденафила. Данное вещество обеспечивает стойкую эрекцию, благодаря улучшению кровообращения в половых органах. Вещество оказывает благоприятное воздействие на половые функции, обеспечивает отличную потенцию и долгий половой акт. Силденафил быстро расширяет кровеносные сосуды, снимает спазмы, блокирует выработку ферментов, которые сужают сосуды в мужских половых органах.

В качестве дополнительных веществ Виагра включает микрокристаллическую целлюлозу, кальций, магний, натрий.

Существует также отдельный препарат — читайте его инструкцию и отзывы.

Виагра: показания к применению

Основные показания к приему этого препарата:

• нарушенная эрекция пениса;
• сексуальные расстройства неясной этиологии;
• сохранение эрекции пениса при половом акте;
• обеспечение яркого и длительного оргазма;
• стабилизация выработки тестостерона;
• эректильная дисфункция;
• корректировка мужских сексуальных функций.

Препарат предназначается для улучшения сексуальных возможностей мужчины. Он назначается для устранения сексуальных расстройств, восстановления потенции и эрекции. Препарат показан при пониженном влечении к сексу, непродолжительном коитусе, неярком оргазме.

Противопоказания к приему

К употреблению Виагры есть противопоказания. Препарат нельзя принимать, если присутствуют:

• заболевания сердца;
• почечная недостаточность;
• кровотечения;
• анемия;
• тромбоз;
• лейкоз;
• нарушения сердечного ритма;
• гипотензия;
• артериальная гипертензия;
• гипертония;
• стенокардия.

От приёма медикамента лучше воздержаться после перенесённого инсульта и инфаркта миокарда. Препарат оказывает сильное воздействие на работу сердца, поэтому следует с осторожностью принимать таблетки всем сердечникам.

Виагра не назначается в детском и подростковом возрасте. Также лекарство противопоказано женщинам. Для женщин существуют другие препараты, имитирующие возбуждающее действие виагры.

Таблетки несовместимы к применению совместно с медикаментами, которые усиливают воздействие силденафила. Виагра увеличивает гипотензивное воздействие нитратов. Недопустимо употребление препарата при индивидуальной непереносимости.

Собираясь принимать препарат, учитывайте противопоказания. При развитии различных нежелательных эффектов следует отменить таблетки и обязательно проконсультироваться с медицинским специалистом. Возможно, доктор заменит средство.

Инструкция по применению и оптимальные дозировки

Таблетку принимают перорально, т.е. внутрь организма. Необходимо проглатывать целую капсулу и запивать её водой. Рекомендованная доза — 50 мг. Таблетку требуется принять за 1 час до предполагаемого полового акта. В некоторых случаях дозировку увеличивают до 100 мг либо, наоборот, понижают до 25 мг. Доза таблетки рассчитывается индивидуально, в зависимости от присутствующих нарушений половой функции.

Максимально разрешено употреблять не более 100 мг в сутки. Рекомендуется принимать препарат 1 раз в день.

Мужчинам старческого возраста не требуется специальная коррекция дозировки медикамента. Препарат показан к приёму с 18 лет до глубокой старости.

Совместимость с другими препаратами

Побочные эффекты возбудителя

Данное лекарственное средство способно вызвать нежелательные реакции со стороны организма. Нередко возникают головная боль и прилив жара. С повышением дозы средства наблюдается развитие побочных эффектов. Часто развиваются:

• аллергия;
• ухудшение зрения;
• неприятные ощущения в глазных яблоках;
• повышение внутриглазного давления;
• болезни сосудов;
• понижение слуха;
• лейкопения;
• анемия;
• нарушения в органах дыхания;
• сердцебиение;
• диспепсия;
• тошнота;
• расстройства пищеварения;
• нарушение эякуляции.

При возникновении какой-либо нежелательной реакции со стороны мужского организма требуется прекратить применение лекарства.

Аналоги виагры

Аналогичные стимуляторы потенции обладают похожим фармакологическим воздействием. Средства данной группы используются для коррекции половой дисфункции у мужчин. Препараты оказывают благоприятное влияние на потенцию и эрекцию пениса. Средство Виагра появилось на отечественном рынке в 1998 г. С тех пор было разработано много аналогичных средств. Наиболее известные аналоги Виагры:

Что лучше Сиалис или Виагра

Препарат Сиалис может стать эффективной заменой Виагры. Средство повышает потенцию и позволяет провести половой акт без каких-либо проблем. Препарат обеспечивает стойкую эрекцию полового члена, наполнение пениса кровью. Принимать Сиалис можно мужчинам 18-70 лет. Активное лекарственное вещество данного препарата – тадалафил. Компонент обеспечивает прилив крови к пенису и благоприятно воздействует на сексуальные функции мужчин.

Средняя цена Сиалиса 2289 рублей.

Сравнение с Левитрой

Левитра – известный аналог Виагры, который можно применять при эректильной дисфункции. Препарат оказывает такое же фармакологическое действие, как и Виагра. Левитра – средство для улучшения потенции. Оно обеспечивает стойкую долгую эрекцию пениса, улучшение сексуальной жизни, получение более яркого и продолжительного оргазма. Активное вещество Левитры – варденафил.

Средняя цена Левитры – 1487 рублей за упаковку.

Импаза или Виагра

Импаза – хорошая альтернатива Виагры в том случае, если приём данного лекарства невозможен по каким-либо причинам. Импаза обеспечивает длительную эрекцию пенису, наполняет мужской половой орган кровью. Приём средства способствует предотвращению преждевременного семяизвержения и импотенции.

Средняя стоимость Импазы – 460 рублей.

Эротон – лекарственный препарат, который предназначен для ликвидации эректильной дисфункции у мужчин. Средство хорошо переносится организмом и редко вызывает побочные эффекты. Препарат обеспечивает хорошую потенцию, усиливает половое влечение, способствует естественной выработке мужских гормонов. Эротон – таблетки, которые помогут продлить половой акт, снимут усталость и страх перед интимной близостью.

Потенциале – аналог Виагры, применяемый при плохой потенции. Эффект от применения препарата сохраняется надолго. Важно учитывать особенности средства – препарат может вызывать головную боль и головокружения. В целом, все таблетки для улучшения потенции обладают мощным сосудорасширяющим эффектом. Их следует с осторожностью применять при склонности к повышенному артериальному давлению, после инсульта и инфаркта.

Средняя цена Потенциле – 335 рублей.

Цена и условия использования препарата

Что касается самой Виагры, то данный лекарственный медикамент начинает действовать сразу после всасывания в организме. Эффект от Виагры ощущается уже через 20 минут после приёма и длится более 4-х часов. Принимать Виагру рекомендуется непосредственно перед половой близостью. Препарат является достаточно эффективным. Он, как и аналоги, обеспечивает длительную эрекцию полового члена. Следует заметить, что такая разновидность средства, как Королевская Виагра обеспечивает терапевтический эффект около 7 дней. Препарат обладает пролонгированным действием и даёт мощный положительный результат.

Цена на Виагру составляет около 620 рублей (25 мг) – 685 рублей (50 мг). Стоимость таблеток препарата 100 мг – 811 рублей.

Препарат следует хранить при комнатной температуре в тёмном месте. Без предварительной консультации с врачом нежелательно применять данные таблетки. Средство необходимо принимать для устранения присутствующих половых нарушений под наблюдением врача. Медицинская коррекция обеспечивает полное избавление от эректильной дисфункции. Лечение сексуального расстройства должно проходить под медицинским контролем. Заниматься самолечением нельзя, это чревато ухудшением здоровья и неправильным выбором терапевтических средств.

Характеристики

• Состав: Силденафил 100 мг
• Время действия: до 5 часов
• Начало действия: через 30-60 минут
• Действующее вещество: Силденафил (Sildenafil)
• Суточная дозировка: 100 мг
• Применение: Подходит для ежедневного
• Совместимость с алкоголем: Несовместим

Характеристики

• Состав: Силденафил 100 мг
• Время действия: до 5 часов
• Начало действия: через 30-60 минут
• Действующее вещество: Силденафил (Sildenafil)
• Суточная дозировка: 100 мг
• Применение: Подходит для ежедневного
• Совместимость с алкоголем: Несовместим

Эффективность препарата: (1 133 оценок, среднее: 5,00 из 5)

Виагра

Виагра – лекарственный препарат, применяемый для лечения эректильной дисфункции у мужчин, и не влияющий на репродуктивные свойства и на либидо в целом. Назначается с 18 лет и далее без возрастных ограничений (возраст контрольной группы, на которой успешно испытывалось средство 19-87 лет). Препарат выпускается в трех различных формах: в виде обычной таблетки, таблетки для рассасывания под языком (Виагра Софт) и в виде геля. Все формы Виагры принимаются перорально. Обычную таблетку следует сразу запить большим количеством воды, софт запивать не нужно. Если принимать Виагру в виде геля, то запивать или нет не важно.

Дозировка препарата зависит от количества находящегося в ней активного вещества Силденафила (силденафила цитрат) – 25, 50 и 100 мг. Дозировка зависит от индивидуальной переносимости, а также от эффективности воздействия на пациента. Людям с болезнями печени и почек назначается сниженная доза – 25 мг. Максимальная суточная доза – 100 мг. Виагру принимают за 1 час до полового акта, не чаще одного раза в сутки. Важно знать: даже если общая суточная доза не превысит 100 мг, прием все равно должен быть единовременным. Виагра в виде геля усваивается быстрее, так что можно принимать его за 30-40 минут до сексуального контакта, в некоторых случаях он начинает действовать уже через 15-20 минут. Чтобы улучшить эффект от Виагры, рекомендуют не есть перед ее употреблением жирной пищи, так как она может заметно снизить эффект лекарства. Для достижения наибольшего результата желательно вообще принимать Виагру натощак.

К побочным эффектам относятся: головокружение, заложенность носа, проблемы со зрением (затуманивание, излишняя чувствительность), головная боль.

Действие препарата длится на протяжение 3-5 часов, в течение которых эрекцию возможно вернуть несколько раз. Крайне редки случаи возникновения побочного эффекта, в виде приапизма (чересчур длительная болезненная эрекция). В основном его возникновение обусловлено либо передозировкой, либо болезненной предрасположенностью.

Женщины также могут принимать Виагру, способ применения и дозы в этом случае такие же, как у мужчин. Препарат не предназначен для лечения женщин от заболеваний, он только повышает чувствительность и сексуальное возбуждение, при достаточной сексуальной стимуляции. Нет строгого запрета относительно приема Виагры во время беременности, однако требуется обязательная консультация врача.

Перед употреблением необходима консультация с терапевтом, которая исключит риск усугубления язвенных заболеваний и заболеваний, связанных с повышенной кровоточивостью, если таковые имеются. Помимо этих болезней, Виагра должна с осторожностью приниматься людьми с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), деформацией полового члена, предрасположенностью к приапизму, а также людям с наследственным пигментным ретинитом.

Во всех этих случаях обязательна консультация врача, т. к. за исключением заболеваний сердца и сосудов, негативное влияние Виагры на больных не доказано. Люди, страдающие ССЗ, не должны принимать Виагру в случаях, если им противопоказаны половые акты или принимать с осторожностью. Кроме того, Виагра может усилить действие лекарств, понижающих артериальное давление.

Следует отметить, что Виагра – это препарат, усиливающий эректильные механизмы, и без сексуальной стимуляции не работающий. Эффект может быть достигнут только при соответствующем уровне возбуждения. Средство создано для лечения, а не для замены потенции. Во время последних исследований врачи пришли к выводу, что мужчинам среднего возраста лучше не принимать Виагру чаще одного раза в неделю, а также не превышать курс лечения, ограничив его 2-3 месяцами.

Вряд ли на планете найдется хоть один взрослый человек, не знающий, что такое виагра и какими чудесными свойствами обладает этот препарат. Этот факт является удивительным, если учесть, что разработка лекарственного средства произошла случайно в результате исследования, проводимого при создании лекарства от болезней сердца. Всего за пару десятилетий виагра стала самым известным в мире средством для лечения эректильной дисфункции и удерживает свои высокие позиции на фармацевтическом рынке. Случайное создание препарата заставило производителей провести множество клинических испытаний, чтобы убедиться не просто в высокой эффективности, но и в безопасности использования виагры. И успешные показатели, полученные в результате них, в полной мере доказали высокую эффективность лекарственного средства даже у лиц, страдающих большим количеством сопутствующих заболеваний.

Виагра в таблетках

Препарат виагра выпускается в виде таблеток, содержащих в себе 25, 50 или 100 мг силденафила цитрата. Наиболее часто можно найти упаковки по 1, 2 или 4 штуки, но встречаются и большие упаковки по 12 штук. Внешний вид лекарственного средства трудно спутать с чем-либо другим – это небольшие ромбовидные таблетки голубого цвета, пронумерованные производителем.

Действие препарата основано на ингибировании специфической фосфодиэстеразы, которая помогает высвободить оксид азота. Именно это вещество в полной мере расслабляет гладкие мышцы, чем увеличивает кровоток в мужском половом органе, в результате чего наступает эрекция. Но сам по себе эффект от приема виагры не наступает. Для мужчин также важна сексуальная стимуляция. Всасывание активного вещества в кровь происходит достаточно быстро. Среднее время ответа организма на прием лекарственного средства составляет около часа. Скорость может несколько снижаться, если препарат принимается одновременно с жирной пищей, поэтому для достижения максимального результата рекомендуется придерживаться особой диеты.

Инструкция гласит, что показаниями к назначению виагры являются нарушения эректильной функции, связанные с недостаточностью генитальной реакции в результате органических, психогенных или смешанных причин. Противопоказан прием лекарственного средства нескольким группам пациентов:

• Лицам, принимающим донаторы оксида азота, органические нитраты, нитриты.
• Лицам, принимающим другие препараты для лечения недостаточности генитальной реакции.
• Детям до достижения ими 18-ти летнего возраста.
• Женщинам.

В некоторых случаях противопоказанием может стать индивидуальная реакция на компоненты виагры, но чаще всего это лекарственное средство переносится хорошо. Некоторая осторожность в отношении приема лекарственного средства должна соблюдаться при выявленных анатомических деформациях полового члена, при некоторых заболеваниях крови, кровотечениях, язвенной болезни, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, инсульте, нарушениях артериального давления. Все перечисленные случаи требуют дополнительной консультации со специалистом до начала приема препарата.

Дозировка препарата зависит от общего состояния пациента, но в среднем составляет 50 мг. В некоторых ситуациях она может быть снижена или повышена. Принимать таблетки следует внутрь примерно за час до предполагаемого времени сексуальной активности, запивая некоторым количеством воды. В течение одних суток запрещается употреблять больше 100 мг активного вещества, а при наличии заболеваний почек или печени эта дозировка должна быть существенно уменьшена.

Существует ряд лекарственных средств, совместный прием которых с виагрой нежелателен или должен осуществляться после консультации со специалистом. Среди них ритонавир, эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, альфа-адреноблокаторы.

Побочные эффекты, вызванные приемом лекарственного средства, наступают достаточно редко, но среди возможных можно выделить: головную боль, затуманенное сознание, нарушение зрения, «приливы», заложенность носа, тошноту, диспепсию, боль в спине, головокружение и некоторые другие нежелательные симптомы. При этом следует помнить, что употребление препарата в больших дозировках, чем разрешена в сутки, вероятность возникновения побочных эффектов многократно возрастает. Если передозировка или нежелательные симптомы все же возникли, пациенту требуется назначить симптоматическое лечение.

Особенные указания к приему виагры:

• До назначения лекарственного средства следует провести самое тщательное обследование, призванное определить первичную причину эректильной дисфункции. Это позволит назначить более эффективное лечение.
• В редких случаях результатом приема препарата может стать реакция приапизма. В случаях, если реакция не спадает через 4 часа после употребления таблеток, пациенту рекомендуется обратиться за медицинской помощью, чтобы избежать серьезных повреждений полового члена и полной потери эрекции в будущем.
• Если мужчине в силу каких-либо обстоятельств следует избегать сексуальной активности, виагру назначать ему запрещается.
• Повышенная сексуальная активность может стать фактором развития сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому пациент должен пройти необходимое обследование и сдать анализы до того, как начнет прием лекарственного средства. Это правило не зависит от возраста пациента.

Состав препарата виагра

Как уже указывалось ранее, основу лекарственного средства составляет силденафил. Он создавался как средство, способное усилить кровоток в миокарде, но в результате получился препарат, значительно усиливающий кровоток органов малого таза. По своей сути силденафил является селективным ингибидором цГМФ-специфической ФДЭ-5. Именно этот факт делает виагру по-настоящему эффективной в лечении эректильной дисфункции.

Кроме силденафила, лекарственное средство содержит в себе целлюлозу, кальция гидрофосфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Каждое из этих веществ само по себе может вызвать чувствительную реакцию организма, но их содержащие в таблетках настолько мало, что такое происходит крайне редко.

Как действует виагра?

Как уже указывалось ранее, виагра ингибирует специфический фермент, который специализируется на обеспечении распада цГМФ в пещеристом теле мужского члена. Это приводит к более сильному высвобождению оксида азота во время сексуальной стимуляции. Гладкие мышцы кавернозного тела расслабляются, сосуды расширяются и в половой член начинает поступать большое количество крови, что и гарантирует устойчивую эрекцию. Но несмотря на то, что усиление кровотока после приема лекарственного препарата продолжается 4-5 часов, эрекция прекращается сразу после завершения сексуального акта и для ее возобновления вновь требуется сексуальная стимуляция. Так действует средство на мужчину, но многие задаются вопросом, что будет, если девушка выпьет виагру?

Биология мужчин и женщин принципиально отличается, поэтому виагра не может оказывать на прекрасную половину человечества такого же эффекта, как на мужчин. Но сказать, что средство совсем никак не воздействует на их организм тоже нельзя. Усиление кровотока в органах малого таза женщин после употребления лекарственного препарата произойдет в полной мере и это даже может повысить чувство возбуждения, если оно уже присутствует, но только в этом случае. Поскольку, в отличии от мужчин, сексуальное возбуждение женщин зависит скорее от психологических причин, чем от физиологических особенностей, то причину снижения сексуального влечения у женщин виагра устранить не сможет.
Другими словами, если женщина, испытывающая сексуальное влечение к мужчине и желающая заняться с ним сексом выпьет таблетку виагры, то скорее всего она получит новые интересные ощущения, делающие половой акт более ярким.

Но если сексуальное влечение в силу каких-либо причин отсутствует вовсе, то виагра не сможет его спровоцировать и тем более привести к оргазму. Поэтому прием лекарственного средства не рекомендуется пациенткам, страдающим от снижения либидо, отсутствия полового влечения.

Единственное, от чего может помочь виагра женщинам, так это от недостатка выработки выделений, делающих процесс проникновения более легким и приятным. В силу того, что кровоток органов малого таза усиливается, организм начинает выделять гораздо больше смазки. Однако стоит ли для этого принимать серьезное лекарственное средство, способное оказать влияние на сердце, вместо использования привычных лубрикантов, большой вопрос.

Несмотря на широкое распространение виагры, прием препарата не следует начинать самостоятельно, без предварительной консультации со специалистом, поскольку есть риск возникновения и развития некоторых серьезных побочных эффектов, способных оказать существенное негативное влияние на организм. При назначении средства обязательно соблюдайте дозировку, предписанную лечащим врачом.

Цена на препарат виагра

Уникальные фармацевтические свойства виагры привели к тому, что цена на препарат стала чрезвычайно высокой, если сравнивать ее с другими лекарственными средствами. Но, несмотря на это, приобрести его можно едва ли не во всех аптеках мира. Окончательная стоимость зависит в основном от концентрации действующего вещества в одной таблетке. Кроме этого, значение имеет и размер упаковки. Выгоднее покупать виагру большими пачками по 12 штук, тогда стоимость одной таблетки снизится. Как правило, в сутки употребляется не более одной таблетки, поэтому можно утверждать, что большой упаковки хватит примерно на две недели или дольше, если принимать ее от случая к случаю.

Еще один способ сэкономить на лечении эректильной дисфункции — заменить виагру более дешевым дженериком. Но даже в этом случае цена не станет доступной для всех. Да и качество таких заменителей не всегда способно сравниться с оригинальным препаратом. Купить оригинальную виагру в большинстве стран можно исключительно по рецепту врача.

Аналоги препарата виагра

Дженерики виагры, как правило, стоят дешевле оригинала и этот фактор является определяющим при их выборе. Самые известные аналоги лекарственного препарата:

• Сиалис – заменитель, имеющий в своей основе вещество тадалафил. Его основное отличие от виагры заключается в том, что сиалис действует на мужской организм в течение 36 часов после приема препарата, поэтому принимать его следует по определенному графику и не меньше чем через час, после еды. Этот же факт необходимо учитывать. Если кроме сиалиса происходит прием других лекарственных препаратов, плохо взаимодействующих с сиалисом. Действие сиалиса на организм выражается в устранении существующих препятствия для кровообращения в половом члене.
• Левитра – регулятор потенции, основанный на варденафиле. Это лекарственное средство имеет схожее с виагрой действие, поскольку также инициирует процесс ингибирования ФДЭ-5. При этом для эффективного воздействия на организм достаточно приема всего 20 мг активного вещества, чтобы значимый эффект проявился уже через 15 минут. Левитра имеет серьезное побочное действие. Исследование выявили, что употребление препарата может привести к потере зрения и нейропатии зрительного нерва. Если это произошло, прием лекарственного средства следует сразу прекратить, а также обратиться за профессиональной медицинской помощью.
• Импаза – российский препарат, основанный на антителах к эндотелиальной NO-синтазе. Показаниями к его применению, недостаточности генитальной реакции, являются снижение или полное отсутствие сексуального влечения, а также мужской климакс. За счет повышения активности эндотелиальной NO-синтазе у пациента повышается уровень либидо, сексуальная удовлетворенность, несколько возрастает уровень тестостерона. Лекарственное средство содержит в своем составе лактозу, что делает его неподходящим для большой группы лиц, страдающих галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или лактазной недостаточностью.
• Эромакс – уникальный препарат, производимый на основе натуральных компонентов. В его составе можно встретить L-аргинин, трутневый расплод, пчелиную обножку, корни женьшеня, а также некоторые витамины и минеральные вещества. При этом по сути не является лекарственным средством, а выступает в качестве эффективной биологически активной добавки, поэтому помимо прочего укрепляет иммунитет, оказывает антиоксидантное и анаболизирующее воздействие на организм. действие одной таблетки продолжается до 8 часов, но частота приема, по сравнению с другими аналогами, возрастает до 3-х таблеток в сутки.
• Вука вука – еще одна биологически активная добавка, сделанная из корней секуринега вироза, гетероморфа древовидного, кариесы съедобной и еще нескольких натуральных веществ. Препарат успешно используется в комплексном лечении хронического простатита. Является источником флаваноидов и дубильных веществ, позволяющих стимулировать эрекцию и восстанавливать мужское сексуальное здоровье.

Кроме этого, на фармацевтическом рынке представлены заменители виагры, содержащие в своей основе тоже действующее вещество, что и оригинальный препарат – силденафил. Среди них можно выделить эротон, эргос, потенциале, виасан-лф, камагра, потенцагра, ревацио, динамико, визарсин, максигра.

Фармакология

Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клинические данные

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 мм рт.ст., а диастолического АД – 5.3 мм рт.ст. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты.

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (примерно на 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 сек; 0.9-38.9 сек) у пациентов, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (до 100 мг) у мужчин (n=568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% в группе плацебо. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n=9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Эффективность

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 до 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 год. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло: 62% (доза силденафила 25 мг), 74% (доза силденафила 50 мг) и 82% (доза силденафила 100 мг), по сравнению с 25% в группе плацебо. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% пациентов, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (по сравнению с 16%, 15% и 12% в группе плацебо соответственно).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 нг/мл (3.5 нМ) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. После однократного приема 100 мг препарата внутрь средняя C max свободного силденафила составляет 18 нг/мл (38 нМ) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 мин (30-120 мин).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Т max увеличивается на 60 мин, а C max снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).

Распределение

V d силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л.

Связывание силденафила и его основного циркулирующего N-десметильного метаболита с белками плазмы составляет около 96% и не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0.0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм

Силденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (минорный путь).

Основной циркулирующий активный метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.

По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.

Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.

N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; его T 1/2 составляет около 4 ч.

Выведение

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л/ч, а конечный T 1/2 - 3-5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, в основном, с калом (примерно 80% дозы) и в меньшей степени - с мочой (примерно 13% дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У здоровых людей пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 лет) пациентов. Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.

При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней (КК 30-49 мл/мин) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяются.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и C max (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по шкале Чайлда-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и C max (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по шкале Чайлда-Пью) не изучалась.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, ромбовидные, слегка двояковыпуклые, со срезанными и закругленными краями, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и "VGR 25" - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 78.291 мг, кальция гидрофосфат - 26.097 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав пленочной оболочки*: опадрай голубой OY-LS-20921 (гипромеллоза, лактоза, триацетин, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе индигокармина (E132)) - 3.75 мг и опадрай прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин) - 1.125 мг.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

* к пленочному покрытию может быть добавлено до 30 мкг/г ванилина и/или биотина; при этом содержание одного или обоих компонентов в пленочном покрытии составит до 0.75 мкг для дозировки 25 мг.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Совместное применение с другими препаратами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра ® не должна превышать 25 мг, кратность применения - 1 раз в 48 ч.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Виагра ® должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Виагра ® следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, т.к. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, в основном, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин) отмечено снижение клиренса силденафила.

Циметидин (в дозе 800 мг), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (в дозе 50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином - специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней) - на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 мг) и саквинавира (в дозе 1200 мг 3 раза/сут), являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови, C max силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза/сут), являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению C max силденафила на 300% (в 4 раза), а AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 нг/мл (при однократном применении одного силденафила - 5 нг/мл).

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

В исследованиях с участием здоровых добровольцев при одновременном применении антагониста эндотелиновых рецепторов, бозентана (индуктор изофермента CYP3A4 (умеренный), CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесной концентрации (125 мг 2 раза/сут) и силденафила в равновесной концентрации (80 мг 3 раза/сут) отмечалось снижение AUC и С mах силденафила на 62.6% и 52.4%, соответственно. Силденафил увеличивал AUC и С mах бозентана на 49.8% и 42%, соответственно. Предполагается, что одновременное применение силденафила с мощными индукторами изофермента CYP3A4, такими как рифампицин, может приводить к большему снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Ингибиторы изофермента CYP2С9 (такие как толбутамид, варфарин), изофермента CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, C max , T max , константу скорости выведения и T 1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (ИK 50 >150 мкмоль). При применении силденафила в рекомендуемых дозах его C max составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 мм рт.ст. и 8/4 мм рт.cт. соответственно, а в положении стоя - 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. и 4/5 мм рт.ст. соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2С9, не выявлено.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

Одновременное применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза/сут) приводит к повышению AUC и С mах бозентана (125 мг 2 раза/сут) на 49.8% и 42%, соответственно.

Силденафил в дозе 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе 150 мг.

Силденафил в дозе 50 мг не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 0.08% (80 мг/дл).

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (в дозе 100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.ст. (систолического) и 7 мм рт.ст. (диастолического).

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и "приливы".

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы установлено, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом:

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: часто - затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто - боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко - отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна - неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто - внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы"; нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко - фибрилляция предсердий.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко - чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диспепсия; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость во рту, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко - гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко - длительная эрекция и/или приапизм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, невропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко - судороги*, повторные судороги*, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто - ощущение жара, отек лица, реакции фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко - раздражительность.

* Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований.

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва ("застойный диск"), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2.5-11.8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте >50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза превышает риск.

При использовании препарата Виагра ® в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Показания

• лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

• применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов;
• одновременное применение препарата с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• женщины;
• повышенная чувствительность к силденафилу или к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (в т.ч. при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); при заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитопения); при заболеваниях, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, инсульте, тяжелых, угрожающих жизни аритмиях, артериальной гипертензии (АД более 170/100 мм рт.ст.) или гипотензии (АД менее 90/50 мм рт.ст.).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение при нарушениях функции печени

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (например, при циррозе), дозу препарата следует снизить до 25 мг.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Применение у детей

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия).

Во время постмаркетинговых исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотензией (АД <90/50 мм рт.ст.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Виагра ® , по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым эффектом и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Виагра ® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выводного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Виагра ® следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Виагра ® следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра ® . Необходимо проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва (НПИНЗН) - редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва ("застойный диск"), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2.5-11.8 случаев на 100 000 мужчин в возрасте >50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.

У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций фосфодиэстераз сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Виагра ® у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью.

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения слуха или потери слуха на фоне приема силденафила пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Виагра ® у этих пациентов следует применять с осторожностью. Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил 12.9%, плацебо 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил 3%, плацебо 2.4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8.8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1.7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции

Безопасность и эффективность препарата Виагра ® совместно с другими ингибиторами ФДЭ5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащими силденафил (например, Ревацио ®) или другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема препарата Виагра ® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.